日前，據相關媒體報道，作為全國最大的中藥材集散地，“藥都”安徽亳州被曝出中藥材網售存在以次充好、以假亂真的情況，引發廣泛關注。為了追求高額利潤，部分電商動起了歪心思：進低價貨、找次品，甚至不惜摻雜摻假，然後通過網絡電商平台銷售。
據藥智網統計，2023年中藥材抽驗不合格數量為551批次，同比2022年上升20%，不合格藥材品種達208種，且中藥材不合格數量在藥品質量不合格統計中連續5年占比第一。
當前，中藥材造假的管控存在難點。對此，北京中醫藥大學法律系衛生健康法學教授鄧勇3月25日在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出，首先，中藥材的産地遍布各地，來源複雜，難以追溯；其次，造假者往往具有高超的造假技術和經驗，難以被發現；此外，由于中藥材的生産、加工、銷售涉及多個環節，監管難度大。
鄧勇指出，要建立統一的中藥材質量标準體系，加強技術研發和國際合作，并對中藥材生産、加工、銷售環節進行培訓。目前，針對中藥，國家層面構建了從研制、審評、注冊、生産、經營及使用質量等全鍊條、全生命周期的嚴格管理制度。
劣币驅逐良币？
從公示的藥品不合格抽檢批次數據來看，2023年中藥材質量依然不容樂觀。據藥智網統計，2023年中藥材被抽檢不合格品種共208種，合計551批次。2023年中藥材質量不合格品種Top10，與2022年相比，五加皮、山藥、白鮮皮與淨山楂依舊榜上有名。位于榜首的中藥材品種為炒酸棗仁，在其34批不合格産品中，水分不合格的批次高達28批，占比為82%；位居第二的是地骨皮，主要不合格項為灰分；第三位為山藥，主要不合格項是性狀檢查。
值得注意的是，部分中藥材重複上榜且抽檢不合格批次在增加。山藥的抽檢不合格批次數量由2022年的9上升到了2023年的15。同樣，2023年抽檢不合格批次數量，對比2022年有所增加的品種有：五加皮，由8增至14；白鮮皮，由10增至13；淨山楂，由8增至12。
此外，藥智網發布的《2023年中藥材質量不合格數據年度報告》顯示，在2023年中藥材質量不合格檢測項目TOP10中，檢測項目“性狀”不合格數量依舊位于榜首，涉及該項不合格的藥材品種高達120個。位于第二位不合格檢測項目為“水分”，涉及該項不合格的藥材品種為48個，不合格批次數量較2022年增至133。位于第三位不合格檢測項目為“含量測定”，涉及該項不合格的藥材品種為56個，最多檢測不合格批次品種為炙甘草，占所有含量測定不合格批次數量的11%。
據藥智網數據分析，炙甘草作為甘草的炮制品，甘草被檢出的含量測定不合格批次僅為1批，可以推斷出，炮制過程中導緻成分損失，是炙甘草含量測定項目不合格的主要原因。
鄧勇指出，中藥材造假首先會使消費者權益受損，消費者購買到劣質或假冒的中藥材，可能導緻治療效果不佳或産生不良反應；其次，會使中藥材行業聲譽受到嚴重損害，影響整個行業的健康發展；此外，也會造成經濟損失，劣質或假冒的中藥材可能需要大量的治療成本來糾正其不良效果。上述中醫醫師也指出，中藥材造假頻發，會擾亂中醫藥市場，擠壓正品價格，造成劣币驅逐良币的現象。
加強中藥材全生命周期質量監管
據了解，中藥材由于其原料來源于農副産品的特殊性，其質量把控一直是監管難題。從藥智網數據分析來看，中藥材的不合格檢測項及被假冒問題可追溯到從種植開始，延續至采收、加工炮制、貯藏各個環節，所以中藥材質量監管是從種植生産開始的全生命周期監管。
在2023年1月，國家藥監局發布《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若幹措施》，要求全面加強中藥全産業鍊質量管理，包括加強中藥材質量管理，強化中藥飲片和中藥配方顆粒監管，加大中藥安全監管力度等。監管制度的完善，為中藥産業的高質量發展奠定了牢固根基。
在亳州，中藥材生産質量管理規範工作也在持續推進。據亳州市市場監管局介紹，亳州市積極推進中藥材生産質量管理規範實施，謀劃亳州市推進中藥材生産質量管理規範的實施細則、具體措施，明确責任科室、工作節點，确保工作落到實處。下一步，亳州市将結合實際出台實施方案，強化責任落實，同時加大《中藥材生産質量管理規範》的宣貫培訓力度，廣泛發動和正确引導中藥材種養植（殖）企業學習并參與實施，助力中藥材生産質量管理規範。
在中藥材種植、生産、加工、銷售的一系列産業鍊中，如何管控造假問題？鄧勇認為，首先應建立完善的追溯體系，從采購、加工、儲存到銷售，每一個環節都應有明确的記錄，以便于追溯；其次，要加大對中藥材生産、加工、銷售環節的監管力度，确保每一個環節都符合标準；此外，應提高消費者意識，教育消費者如何鑒别真僞，鼓勵消費者舉報。
與此同時，鄧勇也坦言，推動中藥材質量标準化仍面臨一定難度，首先，技術要求較高，中藥材的質量标準化需要具備一定的技術知識；其次，成本也較高，建立中藥材質量标準化體系需要投入大量的資金和人力；同時，目前中藥材的質量标準尚不統一，也給标準化帶來困難。
在進一步推動中藥材質量标準化進程中，鄧勇建議，首先，是建立統一的中藥材質量标準體系；其次，要加強技術研發，提高中藥材質量标準化的技術水平；同時，也要加強國際合作，引進國外先進的中藥材質量标準化經驗和技術；此外，是對中藥材生産、加工、銷售環節進行培訓，提高相關人員的質量标準化意識。
